COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen ທົດສອບ
ຫຼັກການ
ຊຸດນີ້ໃຊ້ immunochromatography ສຳ ລັບການຊອກຄົ້ນຫາ. ແຖບທົດສອບປະກອບມີ: 1) ແຜ່ນກະດຸມທີ່ມີສີ burgundy ທີ່ບັນຈຸສານຫນູຕ້ານໂຣກນິຍາຍໂຣກ nucleoprotein monoclonal ຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະທີ່ປະກອບດ້ວຍ ຄຳ ສີ ຄຳ, 2) ເສັ້ນລອກໂຄ້ງ itrocellulose ມີ ໜຶ່ງ ເສັ້ນທົດລອງ (ສາຍ T) ແລະສາຍຄວບຄຸມ (ສາຍ C). ເສັ້ນ T ແມ່ນເຄືອບເບື້ອງຕົ້ນດ້ວຍພູມຕ້ານທານ ສຳ ລັບການຊອກຄົ້ນຫາ nucleoprotein ຕ້ານເຊື້ອໄວຣັດ coronavirus, ແລະສາຍ C ແມ່ນກຽມໄວ້ລ່ວງ ໜ້າ ດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂອງເສັ້ນຄວບຄຸມ.
ຄຸນລັກສະນະ
ງ່າຍກວ່າ: ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີອຸປະກອນພິເສດ; ງ່າຍທີ່ຈະນໍາໃຊ້; ຕີລາຄາສາຍຕາທີ່ມີຄວາມຕັ້ງໃຈ.
ຢ່າງໄວວາ: ຜົນໄດ້ຮັບໃນ 10 ນາທີ.
ຖືກຕ້ອງ: ຜົນໄດ້ຮັບຖືກກວດສອບໂດຍ PCR ແລະການບົ່ງມະຕິທາງຄລີນິກ.
ຄວາມຫຼາກຫຼາຍ: ເຮັດວຽກກັບ swab oropharyngeal, swab nasal ແລະ swab nasopharyngeal.
ສ່ວນປະກອບ
1. ສ່ວນປະກອບແຜ່ນປິດປາກປິດປະທັບຕາແຕ່ລະສ່ວນບັນຈຸ:
ກ. ຫນຶ່ງໃນອຸປະກອນ
1) ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ monoclonal ນະວະນິຍາຍແລະພູມຕ້ານທານ IgG ກະຕ່າຍ ສຳ ລັບກະດາດ Recombined
2) ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ ສຳ ລັບເສັ້ນ T
3) ພູມຕ້ານທານ IgG ແບ້ຕໍ່ຕ້ານກະຕ່າຍ ສຳ ລັບສາຍ C
ຂ. ຫນຶ່ງ desiccant
1) ທໍ່ຕົວຢ່າງ (20): ຕົວປ້ອງກັນຕົວຢ່າງ (0.3ml / ຂວດ)
2) ເສັ້ນປະສາດເສັ້ນເລືອດ (20)
3) ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບການອ້າງອີງດ່ວນ (1)
ການເກັບຮັກສາແລະຄວາມ ໝັ້ນ ຄົງ
ເກັບຮັກສາທີ່ 2 ℃ ~ 30 ℃ໃນບ່ອນແຫ້ງແລະຫລີກລ້ຽງແສງແດດໂດຍກົງ. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ມັນມີອາຍຸໄດ້ 24 ເດືອນນັບແຕ່ມື້ຜະລິດ.
ຫຼັງຈາກຖົງເຈ້ຍອະລູມິນຽມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການເປີດເຜີຍ, ບັດທົດສອບຄວນຖືກ ນຳ ໃຊ້ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້ພາຍໃນ ໜຶ່ງ ຊົ່ວໂມງ.
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | COVID-19 (SARS-CoV-2) ຊຸດທົດລອງ Antigen Rapid |
ຊື່ແບ | GOLDEN ເວລາ |
ວິທີການ | ຄຳ ສີ |
ຕົວຢ່າງ | swab ເສັ້ນປະສາດ, orabryngeal swab ຫຼື swab nasopharyngeal |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານການຊ່ວຍ | 96.330% |
ຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານຄລີນິກ | 99,569% |
ຂໍ້ຕົກລົງໂດຍລວມ | 98,79% |
ການຫຸ້ມຫໍ່ | 1/5/20 ທົດສອບ / ກ່ອງ, ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ. |
ເວລາອ່ານ | 10 ນາທີ |
ການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ດ້ານການບໍລິການ | OEM / ODM |
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
1. ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການສອນຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ອນການທົດສອບ.
2. ເອົາກະເປົາທົດສອບ, ຕົວຊີ້ວັດຄວາມລະອຽດຂອງຕົວຢ່າງແລະອື່ນໆ, ແລະໃຊ້ມັນຫຼັງຈາກກັບຄືນສູ່ອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງ. ເມື່ອທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງກຽມພ້ອມ, ຈົ່ງຖີ້ມຖົງອາລູມິນຽມ, ເອົາກະສອບອອກແລະວາງມັນໄວ້ເທິງເວທີ. ຫຼັງຈາກເປີດຖົງເຈ້ຍອະລູມິນຽມ, ກະເປົາທົດສອບຄວນໃຊ້ໄວທີ່ສຸດພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງ.
3. ຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງຂອງ plasma / serum ພ້ອມກັບ pipette, ຕື່ມ 1 ຕົວຢ່າງ (ປະມານ 20ul) ຂອງຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງຕົວຢ່າງຂອງແກ້ວ cassette.and ຫຼັງຈາກນັ້ນເປີດຕົວຢ່າງຂວດນ້ ຳ ເມືອກທີ່ເຮັດໃຫ້ຕົວເອງຫລຸດລົງ, ເພີ່ມ 2 ຢອດ (ປະມານ 80ul) ຂອງຕົວຢ່າງທີ່ລະລາຍ buffer ກັບ້ໍາສ້າງ.
4. ການສັງເກດເບິ່ງຕົວຢ່າງ: ຕັດສິນຜົນໄດ້ຮັບ 15 ນາທີຫຼັງຈາກການເພີ່ມຕົວຢ່າງ, ຢ່າສັງເກດຜົນ 20 ນາທີຕໍ່ມາ.
ດ້ານບວກ: ພຽງແຕ່ສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (ສາຍ C) ມີເສັ້ນສີແດງ, ແລະສາຍທົດລອງ (ສາຍ T) ບໍ່ມີສາຍສີແດງ. ມັນສະແດງເຖິງການປະກົດຕົວຂອງສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ SARS-CoV-2 ຢູ່ ເໜືອ ຂອບເຂດ ຈຳ ກັດການຊອກຄົ້ນຫາຂອງຊຸດທົດລອງໃນຕົວຢ່າງ.
ດ້ານລົບ: ສາຍສີແດງຈະປາກົດຢູ່ໃນສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (ສາຍ C) ແລະສາຍທົດລອງ (ສາຍ T). ມັນ ໝາຍ ຄວາມວ່າບໍ່ມີສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫລະໃນ SARS-CoV-2 ໃນຕົວຢ່າງຫຼື SARS-CoV-2 ຕ້ານລະດັບພູມຕ້ານທານທີ່ຕໍ່າກວ່າລະດັບການຊອກຄົ້ນຫາ.
ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ບໍ່ມີສາຍສີແດງປາກົດຢູ່ໃນສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (ສາຍ C), ສະແດງເຖິງຄວາມລົ້ມເຫລວ. ມັນອາດຈະເປັນຍ້ອນການປະຕິບັດງານທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືເຄື່ອງທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະຄວນຖືກ ນຳ ມາໃຊ້ ໃໝ່.